国家药监局：2021年全年审评通过47个创新药

发布时间：2025-07-05 19:27:44 来源：不知死活网 作者：时尚

国家药监局今天（6月1日）发布《2021年度药品审评报告》。国家个创《报告》显示，药监2021年全年审评通过47个创新药。局年整体按时限审结率提升至98.93%，全年一批新冠病毒疫苗、审评治疗药物和创新药品、通过临床急需境外新药、新药儿童用药上市。国家个创

国家药监局药审中心通过突破性治疗药物程序、药监附条件批准程序、局年优先审评审批程序、全年特别审批程序四条“快速通道”助力药品研发和上市加速。审评2021年，通过一批临床急需药品进入“快速通道”。新药53件（41个品种）注册申请纳入突破性治疗药物程序，国家个创覆盖了新冠病毒感染引起的疾病、非小细胞肺癌、卵巢癌等适应证。115件注册申请（69个品种）纳入优先审评审批程序，其中，符合附条件批准的药品41件，符合儿童生理特征的儿童用药品新品种、剂型和规格34件。（总台央视记者 余静英）

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