前沿生物:雾化吸入用FB2001获批开展ⅡⅢ期临床试验,用于治疗轻型、普通型新型冠状病毒感染
11月23日公告,前沿Ⅲ期轻型 在研抗新冠病毒药物雾化吸入用FB2001,生物试验拟用于治疗轻型、雾化普通型新型冠状病毒(SARSCoV-2)感染患者的吸入型新型冠Ⅱ/Ⅲ临床试验方案,获得国家药品监督管理局药品审评中心同意。用F用于
雾化吸入用FB2001临床前研究显示,批开普通经雾化吸入给药,展Ⅱ治疗状病FB2001在大鼠和犬具有良好的临床安全性,在大鼠和犬的毒感上呼吸道和肺部有很高的药物浓度。此外,前沿Ⅲ期轻型公司委托中国科学院武汉病毒研究所评价了FB2001雾化吸入给药和滴鼻给药对Omicron株感染小鼠的生物试验体内药效,研究显示,雾化FB2001经雾化吸入和滴鼻给药均显示出显著的吸入型新型冠抗病毒作用,可以显著降低小鼠肺部的用F用于病毒载量,相对于对照组,批开普通经雾化吸入FB2001可以降低肺部病毒载量4.6log10copies/ml,相当于99.998%的病毒被抑制,经鼻腔滴入FB2001可以降低肺部病毒载量3.6log10copies/ml,相当于99.97%的病毒被抑制。
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